近日，我国首个自主研发、拥有自主知识产权、用于治疗精神分裂症的创新微球制剂“瑞欣妥”获批上市。目前，该药物研发团队烟台大学针对该药物提交的专利申请已在中国、美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚等国家和地区获得授权。
据悉，新型高端制剂的研究开发被很多业内专家视为中国医药产业创新发展的必由之路和前沿阵地，这是由高端制剂的临床优势、药物经济学价值与国家药品安全战略所决定的。注射用微球制剂属复杂制剂，其研发、生产难度大、技术壁垒高，该技术之前主要被几家国外企业所掌握。以烟台大学药学学科教师为核心骨干的研发团队经过多年努力，成功突破新型高端制剂的技术壁垒，打造了全球领先的新型长效制剂技术平台，研发出了“瑞欣妥”。2019年12月，该药物被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序，使中国精神分裂症患者能够及早获益于这一新的治疗方案。
据了解，精神分裂症是我国重点防治的精神疾病，此次获批上市的“瑞欣妥”是2类新药（改良型新药），可改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性。
烟台大学药学院院长王洪波表示，该项目成果是烟台大学牵头，与绿叶制药集团、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、中国药科大学等6家单位协同建设的新型制剂与生物技术药物研究协同创新中心进行协同创新的成果。（冯飞 亓健生）
（编辑：晏如）
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